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Se han informado reacciones de hipersensibilidad, que incluyen síndrome de Stevens-Johnson y dermatitis exfoliativa [ver Reacciones Adversas]. Pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual. En las pruebas de CIALIS para uso una vez al día, un total de fueron tratados por 6 meses, por un año, y por 2 años. Se informaron los siguientes eventos adversos ver Tabla 2 1 en pruebas médicas de 12 semanas de duración.

Los siguientes hechos adversos fueron informados ver Tabla 3 2 en tratamiento de 24 semanas en un estudio clínico controlado con placebo. Las reacciones adversas que llevaron a la discontinuación informadas por lo menos por 2 pacientes tratados con tadalafilo incluyeron cefalea, dolor abdominal superior, y mialgia.

Se informaron las siguientes reacciones adversas ver Tabla 4. Otras reacciones adversas menos comunes Organismo en general: astenia, edema facial, fatiga, dolor. Sistema Cardiovascular: angina de pecho, dolor de pecho, hipotensión, infarto al miocardio, hipotensión postural, palpitaciones, síncope, taquicardia.

Sistema Nervioso: mareos, hipoestesia, insomnio, parestesia, somnolencia, vértigo. Sistema Renal y Urinario: insuficiencia renal. Sistema Respiratorio: disnea, epistaxis, faringitis. Debido a que estas reacciones son informadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a la medicación.

Estos eventos han sido escogidos para ser incluidos ya sea debido a su gravedad, frecuencia de reportes, falta de una causa alternativa clara, o una combinación de estos factores. La mayoría de estos pacientes, aunque no todos, tenían factores de riesgo cardiovasculares pre-existentes.

Muchos de estos eventos se reportaron que ocurrieron durante o poco después de la actividad sexual, y unos cuantos fueron reportados que ocurrieron después del uso de CIALIS y sin actividad sexual. Organismo en general: reacciones de hipersensibilidad incluyendo urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, y dermatitis exfoliativa. Sistema Nervioso: migraña, convulsiones y recurrencia de convulsiones y amnesia global transitoria.

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La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día, dependiendo de la tolerabilidad del paciente. Debe reevaluarse periódicamente la idoneidad del uso continuado de este régimen de administración diaria. Uso en hombres de edad avanzada: no se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.

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